Londra merkezli Reuters gazetesi pankreas kanseri hastalarına müjdeli haberi verdi.

ONAY ÇIKTI

Tıp dünyasında on yıllardır tedavisi en zor hastalıklardan biri olarak kabul edilen ileri evre pankreas kanseri için devrim niteliğinde bir onay geldi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), biyoteknoloji şirketi Revolution Medicines tarafından geliştirilen ve etken maddesi daraxonrasib olan Rasonque isimli ilaca resmi onay verdi.

Günde tek doz hap şeklinde alınan bu ağızdan tedavi, özellikle amansız kemoterapi süreçlerine alternatif ve destek sunarak tıp tarihinde yeni bir sayfa açıyor.

Yaşam Süresini İki Katına Çıkardı

Gerçekleştirilen geniş çaplı Faz 3 klinik araştırmasında (RASolute 302), daha önce tedavi görmüş veya ağır kemoterapi protokollerini tolere edemeyen metastatik pankreas kanseri hastalarında çarpıcı sonuçlar elde edildi:

  • Hayatta Kalma Süresi: Standart kemoterapi alan hastalarda ortalama yaşam süresi 6,7 ay iken, Rasonque kullanan grupta bu süre 13,2 aya çıkarak neredeyse ikiye katlandı.

    Bakan Kacır'dan Müjde! Uçak Gemisi mi Geliyor?
    Bakan Kacır'dan Müjde! Uçak Gemisi mi Geliyor?
    İçeriği Görüntüle

  • Ölüm Riski: Hastalık kaynaklı ölüm riskinde %60 azalma sağlandı.

  • Yaşam Kalitesi: Kemoterapinin ağır yan etkilerine kıyasla daha tolere edilebilir bir profile sahip olan ilaç, hastaların ağrı ve halsizlik seviyelerinde belirgin bir iyileşme sağladı.

Çözülemeyen "RAS Proteini" Nasıl Hedef alındı?

Pankreas kanseri vakalarının %90'ından fazlasında tümör büyümesini tetikleyen temel etken RAS (KRAS) gen mutasyonlarıdır. Ancak bu protein yapısı, yapışıcı yüzeyi olmaması nedeniyle biyoloji dünyasında 40 yıldır "ilaçla hedef alınamaz" (undruggable) olarak nitelendiriliyordu.

Rasonque, hücresel düzeyde adeta bir "moleküler yapıştırıcı" gibi davranarak RAS proteininin mutasyonlu formlarını kilitliyor ve tümörün büyüme sinyallerini kesiyor.

Fiyat ve Tedarik Detayları

  • Aylık Maliyet: Revolution Medicines, ABD'deki 30 günlük (1 kutu) tedavi maliyetinin 39.800 Dolar (yıllık yaklaşık 475.000 Dolar) olarak belirlendiğini açıkladı.

  • Hasta Destek Programı: Şirket, yüksek maliyet karşısında maddi durumu yetersiz hastalar ve sigorta kapsamı dışındakiler için finansal yardım programı (Patient Assistance Program) sunacağını duyurdu.

  • Erken Erişim (Şefkatli Kullanım): Klinik test sonuçlarının açıklanmasının ardından oluşan devasa talep üzerine FDA, ilacı onay öncesinde "Erken Erişim Programı" (Compassionate Use) kapsamına almıştı. Biber gibi klinik denemelere katılamayan binlerce hasta onay öncesinde de ilaca erişim imkanı bulmuştu.

Haberin orijinal metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Muhabir: Barış Berkant Oğuz